>
>
全國第二家 花園藥業一經典降壓藥獲批上市 全球市場銷售峰值達14.56億美元

名稱:花園藥業股份有限公司

傳真:0579-86271658
網址:
www.958sq.com

版權所有?花園藥業股份有限公司

浙ICP備000000000號?    網站建設:中企動力  金華

0579-86271696

浙江省東陽市花園村

NEWS

新聞資訊

全國第二家 花園藥業一經典降壓藥獲批上市 全球市場銷售峰值達14.56億美元

2020/08/15 13:58
瀏覽量
【摘要】:
8月14日,花園藥業發布公告,公司申報的纈沙坦氨氯地平片(I)獲得國家藥監局核準簽發的《藥品注冊批件》。這是公司在國家實行新的藥品審評審批制度后,獲批的首個仿制藥。

 8月14日,花園藥業股份有限公司4類仿制藥纈沙坦氨氯地平片(I)上市申請獲得國家藥監局批準,該藥與國外原研藥相比較,在質量與療效上視同通過一致性評價,為國內第二家獲批該產品的廠家。

 

高血壓是一種常見的慢性病,據國家心血管中心最新調查結果顯示,我國成人高血壓患病率大約為23.2%,患病人數大約為2.45億。近幾年,高血壓防治工作雖然取得一些進展,但整體上來說,疾病控制率大約僅有15.3%,防控現狀依然嚴峻。而纈沙坦氨氯地平片作為一線降壓藥物,長效平穩降壓,臨床認可度高。


 “隨著人口老齡化以及生活水平提高帶來的‘三高’人群擴大,高血壓將會成為影響百姓身體健康的一大疾病,所以我們從2014年就著手開始該產品的詳細調查研究與研制,經過多年的努力才最終得以獲批。”花園藥業公司董事長魏忠嵐如是說,目前廠區內相關生產設備與原料都已經備足,下個月隨時可以進行批量生產。

 

纈沙坦氨氯地平片(I)是首個被FDA批準的ARB/CCB 單片復方制劑,作為高血壓治療的一線藥物,最早于2007年01月通過歐盟集中審批程序上市,劑型為片劑,纈沙坦/氨氯地平規格為80/5mg、160/5mg、160/10mg,商品名為Exforge?;2009年9月進口中國,該產品銷售峰值達到14.56億美元,2019年全球銷售額仍有10億美元呈現出較快地增長的趨勢。而國內去年銷售額也達18億元人民幣。

 

 纈沙坦氨氯地平片(I此次以化藥新4類注冊通過審評獲批上市(此次獲批視同通過一致性評價),獲批的規格80/5mg纈沙坦氨氯地平片是國家醫保乙類品種之一,是進入國家基本藥物目錄的唯一一個單片復方降壓藥,具有廣大的群眾用藥基礎,是國內繼百奧藥業之后第二家獲批該產品的廠家。其此次纈沙坦氨氯地平片(I)的獲批豐富了公司產品品種,擴大了公司產品的領域分布,標志著公司仿制藥研發實現了新的突破,踏上新征程。

 

“近年來,我們堅持創新藥和仿制藥齊頭并進,堅持經濟效益與社會效益并重,每年遞增投入上千萬元用于藥品研發,不遺余力提高藥品可及性,通過研發仿制藥替代進口原研藥,降低患者藥費以及減輕社會醫保資金壓力。”董事長魏忠嵐說,此次纈沙坦氨氯地平片獲批,只是企業增強核心競爭力的一個縮影,接下來,花園藥業公司還會有多個新產品陸續獲批,他們正以立足大健康產業為契機,聚焦藥品和醫療器械細分領域的產品研發與銷售,規劃藥品和醫療器械雙引擎驅動,致力為企業可持續高質量發展夯實基礎。

草莓app下载污-草莓app污下载地址-草莓视频成年污18岁app